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课程简介
课程首先梳理了太平洋在线下载医疗器械临床试验质量的影响因素,进而分享医疗器械临床试验评价体系构建研究中对评价指标的思考,以及基于风险的医疗器械临床试验质量管理要点朴朴骑手苹果版。重磅课程,欢迎收看!
研师介绍
商朴,北京大学药物分析学硕士,中国药科大学药物经济学博士朴朴骑手苹果版。中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构办公室主任,副研究员。
曾在药品监管部门从事化学药品、生物制品注册审核审批,北京口岸进口药品/药材通关管理及全市药物临床试验机构监管与检查工作11年朴朴骑手苹果版。具有丰富的药品注册审批管理、临床试验机构监管,药物、医疗器械临床试验管理及现场检查经验。
社会任职:
国家药品监督管理局及北京市药监局GCP检查员
中国研究型医院学会药物经济学专业委员会常务委员
北京生物制品研究会理事会理事
北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员
课程时间
2023年03月16日 14:00
课程大纲
1. 医疗器械临床试验质量的影响因素
2. 医疗器械临床试验评价体系的重要指标
3. 基于风险的医疗器械临床试验质量管理要点
您将收获
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